<h2>美国：推出“RAPID”计划，加速突破性医疗器械的医疗保险覆盖</h2><p><strong>【企业/机构】</strong> 美国卫生与公众服务部（HHS）/ CMS・FDA<br><strong>【类别】</strong> 监管动态・保险报销</p><p>美国卫生与公众服务部（HHS）下属的医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和食品药品监督管理局（FDA）宣布推出新的报销途径“RAPID”，旨在确保创新医疗器械更快地惠及患者。</p><p>该计划旨在将从FDA批准到保险覆盖的等待期从传统的平均一年以上大幅缩短至最短两个月。它特别针对危及生命的疾病的“突破性器械”，通过监管机构和保险机构在开发早期阶段的合作，可以同时构建药事申请所需的证据和保险覆盖所需的数据。</p><hr><h2>日本：松下控股开始iPS细胞制备过程的自动化验证</h2><p><strong>【企业/机构】</strong> 松下控股株式会社<br><strong>【类别】</strong> 再生医学・技术创新</p><p>松下控股株式会社正在开发一种从患者自身血液中全自动制备iPS细胞的设备，并于2026年4月开始全面验证实验。</p><p>再生医学的普及需要降低细胞制备成本和稳定质量。通过自动化此前依赖熟练工人手工操作的流程，预计将大幅降低制备成本。为未来向日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）提交批准申请，该公司正在加强与京都大学iPS细胞研究基金会的合作，目标是在2028财年实现产品化。</p>
<h2>强生：通过收购强化心脏消融领域</h2><p><strong>【企业/机构】</strong> 强生（美国）<br><strong>【类别】</strong> 并购·业务战略</p><p>强生公司（J&J）宣布已同意收购美国Atraverse Medical公司，该公司在心脏左心房通路技术方面拥有强大实力。</p><p>在心房颤动治疗中，安全准确地进入左心房是极其关键的一步。Atraverse公司的“HOTWIRE™”系统是一种采用射频（RF）技术的导丝，可提高手术的安全性和效率。强生公司正在加速拓展其产品组合，以在心血管领域实现先进治疗，同时最大限度地减少对身体的负担，这与通过胃肠内窥镜进行的微创治疗相似。</p><hr><h2>史赛克：克服网络攻击影响，对2026年业绩充满信心</h2><p><strong>【企业/机构】</strong> 史赛克（美国）<br><strong>【类别】</strong> 企业动态·网络安全</p><p>大型医疗器械制造商史赛克公司已克服第一季度网络攻击造成的暂时性业务中断，并对其2026年全年业绩展望表示强烈信心。</p><p>与此同时，该公司继续投资于增长领域，例如完成了对拥有血管内碎石术（IVL）技术的AVS公司的收购。加强网络安全措施是数字化日益发展的现代医疗器械制造商的重中之重，该公司迅速的恢复响应在业内受到了关注。</p><hr><p><em>※本报告基于截至2026年4月25日的公开信息编制。与前一天报道的欧姆龙医疗保健公司批准或美敦力公司系统运行相关的新闻无重复。</em></p>