我们总结了医疗器械行业的国内外最新动态。本报告将为您带来行业前沿信息，包括从大型企业财报中体现的市场趋势、通过业务出售进行的投资组合重组，以及日本企业加强海外拓展等。
1. 强生（J&J）第一季度财报显示医疗科技部门持续表现强劲
强生（J&J）2026年第一季度（Q1）财报显示，其医疗科技部门销售额同比增长4.6%，达到86.4亿美元[1]。其中，心血管（Cardiovascular）领域以13%的增长率领跑，这得益于对Abiomed和Shockwave的收购。
此外，该公司宣布已启动一项直接比较（Head-to-Head）临床试验，旨在验证其“Varipulse Pro”平台相对于竞争对手波士顿科学公司（Boston Scientific）用于房颤治疗的“Farapulse”系统的优势[2]。这项试验的结果可能会对未来PFA（脉冲场消融）市场的格局产生重大影响。
2. 捷迈邦美（Zimmer Biomet）第一季度财报上调利润预期
骨科医疗器械巨头捷迈邦美在2026年第一季度财报发布时上调了全年利润预期[3][4]。调整后每股收益（EPS）同比增长15%，达到2.09美元，这得益于关税相关退税（提前确认）。
然而，该公司在美国的膝关节植入物业务仅微增2.2%，这受到运营体系重组和旧品牌逐步淘汰的影响。但手术辅助机器人（ROSA/TMINI）等技术部门实现了30%的快速增长，该公司寄望其成为未来的增长动力。
3. 赛默飞世尔科技以11亿美元出售微生物学业务
赛默飞世尔科技已与私募股权公司Astorg签订协议，以约10.8亿美元（约11亿美元）的价格出售其微生物学业务[5]。通过此次战略性出售，该公司计划进一步聚焦其核心生命科学和诊断业务。
4. NISSHA在美国范德堡大学设立医疗器械研发设施
日本NISSHA株式会社（原日本写真印刷）在美国田纳西州范德堡大学内设立了其医疗器械业务集团公司“Nissha Medical Technologies”的新研发设施（Engineering & Innovation Center of Excellence）[6][7]。
通过与在外科领域具有优势的该大学合作，NISSHA旨在从开发初期阶段就准确把握医疗现场的需求，加速产品化。这被视为日本技术实力在全球市场拓展方面得到强化的一个亮点。
5. Envoy Medical公司公布全植入式人工耳蜗临床数据
Envoy Medical公司报告称，其全植入式人工耳蜗“Acclaim”的关键临床试验已完成全部56名患者的设备激活[8]。该公司于4月29日公布了初步临床数据，标志着其在获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准方面取得了重要里程碑。这款无需外部单元的设备有望成为一种革命性的医疗器械，显著改善听力障碍患者的生活质量（QOL）。
6. 国内监管动态：AI医疗器械与PMDA的审查体系
在日本国内，搭载于消化内窥镜等设备的AI诊断辅助系统研发日益活跃。随之，PMDA（独立行政法人 医药品医疗器械综合机构）正持续加强审查体系并完善指南，以建立针对AI医疗器械的快速且适当的药事申请和审批流程。
参考文献
[1] Zacks. "J&J Sees Continued MedTech Improvement in Q1, Eyes Better 2026." April 28, 2026. https://www.zacks.com/stock/news/2909962/jj-sees-continued-medtech-improvement-in-q1-eyes-better-2026
[2] MedTech Dive. "J&J starts head-to-head PFA trial against Boston Scientific device." April 28, 2026. https://www.medtechdive.com/news/jj-starts-head-to-head-pfa-trial-against-boston-scientific-device/818515/
[3] Reuters. "Medical device maker Zimmer Biomet raises annual profit forecast, announces CFO exit." April 28, 2026. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/medical-device-maker-zimmer-biomet-raises-annual-profit-forecast-announces-cfo-2026-04-28/
[4] Biggo Finance. "[ZBH Q1 2026 Earnings Call] Zimmer Biomet Beats Q1 Estimates..." April 28, 2026. https://finance.biggo.com/news/US_ZBH_2026-04-28
[5] MedTech Dive. "Thermo Fisher inks $1.1B deal to sell microbiology unit to Astorg." April 28, 2026. https://www.medtechdive.com/news/thermo-fisher-inks-11b-deal-to-sell-microbiology-unit-to-astorg/818643/
[6] 日本经济新闻. "NISSHA、米に医療機器事業の研究開発施設 ニーズ捉えやすく." 2026年4月28日. https://www.nikkei.com/nkd/industry/article/?DisplayType=1&n_m_code=071&ng=DGXZQOUF237XI0T20C26A4000000
[7] NISSHA. "Grand Opening of New Medical Technology R&D Facility in the United States." April 22, 2026. https://www.nissha.com/english/news/2026/04/21_035.html
[8] BioSpace. "Envoy Medical Highlights First Clinical Data Presentations from Pivotal Clinical Study of Fully Implanted Acclaim(R) Cochlear Implant." April 28, 2026. https://www.biospace.com/press-releases/envoy-medical-highlights-first-clinical-data-presentations-from-pivotal-clinical-study-of-fully-implanted-acclaimr-cochlear-implant