일본 시장 진출,
생각보다 쉽습니다.

일본은 세계 최대 의료기기 시장 중 하나이며, 진출할 가치가 충분한 시장입니다. 외부에서 보면 PMDA의 규제 체계가 복잡해 보일 수 있지만, 올바른 전문 지식과 전략이 있다면 승인의 길은 명확하고 충분히 헤쳐나갈 수 있습니다.

MK컨설팅 주식회사는 국내외 의료기기 제조사가 일본 시장 승인을 취득하는 데 있어 신뢰할 수 있는 현지 파트너로서 설립되었습니다. 소화기 내시경 분야의 풍부한 경험과 임상평가 기반 승인 취득의 전문 지식으로 PMDA 심사 과정을 효율적으로 안내해 드립니다.

특히 새로운 임상시험 없이 승인을 취득하는 임상평가 방식은 개발 비용과 기간을 크게 절감하면서도 과학적 근거에 기반한 결과를 제공합니다. 저희는 최신 규제 동향을 항상 파악하며 각 고객의 상황에 맞는 최적의 전략을 제안합니다.

일본 시장 진출은 충분히 달성 가능한 목표입니다. 저희가 함께하겠습니다. 언제든지 편하게 문의해 주세요.