회사 소개

의료기기 약사 신청은 환자 안전과 의료 발전을 지키는 중요한 프로세스입니다. 그러나 복잡해지는 규제 요건과 방대한 신청 서류 작성은 의료기기 제조사의 약사 부서에 큰 부담을 주고 있습니다.

MKコンサルティング株式会社는 소화기 내시경 분야의 풍부한 경험과 임상평가 기반 승인 취득의 전문성을 바탕으로, 귀사의 약사 신청을 확실하고 신속하게 진행하는 파트너로 설립되었습니다. 소화기 내시경 이외의 의료기기에 대해서도 언제든지 문의해 주세요.

특히, 새로운 임상시험이 필요 없는 임상평가 접근법은 개발 비용과 기간을 대폭 절감하면서 과학적 근거에 기반한 승인 취득을 가능하게 합니다. 저희는 최신 규제 동향을 항상 파악하면서 각 고객의 상황에 최적화된 전략을 제안합니다.

의료기기 승인 취득이라는 중요한 미션을 함께 달성합시다. 언제든지 문의해 주세요.