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의료기기 규제 신청, PMDA 상담, 임상평가, QMS 적합성 및 일본 시장 진출에 대해 문의해 주십시오.

상담 시 알려주시면 도움이 되는 내용

01

제품 정보

제품 개요, 사용 목적, 주요 구조·사양, 해외 승인 및 판매 현황

02

현재 검토 단계

일본 내 분류 확인, PMDA 상담, 신청 준비, QMS 대응 등 현재 진행 중인 사항

03

상담이 필요한 사항

필요한 지원, 예상 일정 및 현재까지 확인된 규제·기술 과제 등

상담 양식

제품 정보나 신청 방침이 확정되지 않은 단계에서도 상담 가능합니다. JMDN 코드나 등급 분류를 모르시면 공란으로 두셔도 됩니다.

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