产品信息
产品概要、预期用途、主要结构与规格、海外获批及销售情况
联系我们
联系我们
欢迎联系我们了解医疗器械监管申请、PMDA咨询、临床评估、QMS合规性和日本市场进入。
咨询表格
产品信息或申报策略尚未确定时，也欢迎咨询。尚不清楚JMDN代码或器械分类时，可留空。
咨询指南
咨询时建议提供的信息
当前进展
日本分类确认、PMDA咨询、申报准备、QMS应对等目前正在推进的事项
咨询事项
希望获得的支持、预计时间安排，以及现阶段已发现的问题等
咨询、报价与正式委托后的工作
咨询和报价均免费。我们了解产品特点、现有资料及此前的讨论进展，就相关问题和所需支持进行具体沟通后，提出工作范围、费用及推进方式。涉及法规事务时，也会梳理可能的申报路径。在您正式委托前，包括收到报价后的提问，均不收取咨询费。
正式评价报告或申报资料的编制等工作，将在双方就工作内容和费用达成一致、并由您正式委托后开始。
联系我们后的流程
- 联系并分享产品信息
- 确认资料并进行具体咨询
- 提出支持范围、推进方式及报价，并答疑沟通
- 正式委托后开始已商定的工作