製品に関する情報
製品概要、使用目的、主な構造・仕様、海外での承認・販売状況
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医療機器の薬事対応、PMDA相談、臨床評価報告書（CER）、QMS対応、保険収載、日本市場参入についてご相談ください。
ご相談フォーム
製品情報や申請方針が確定していない段階でもご相談いただけます。JMDNコードやクラス分類が不明な場合は空欄で問題ありません。
CONSULTATION GUIDE
ご相談時にお知らせいただきたい内容
現在の検討状況
クラス分類、PMDA相談、申請準備、QMS対応など、現在の検討状況や進捗
ご相談内容
ご希望の支援内容、想定するスケジュール、現時点で把握している課題など
ご相談・お見積りと、ご依頼後の業務
ご相談・お見積りは無料です。製品の特徴やお手持ちの資料、これまでの検討状況を確認し、課題や必要な支援について具体的にご相談したうえで、業務範囲・費用・進め方をご提案します。薬事のご相談では、想定される申請ルートも整理します。お見積り後のご質問も含め、正式にご依頼いただくまで相談料はかかりません。
正式な評価報告書や申請資料の作成などは、業務内容と費用に合意いただき、正式にご依頼いただいた後に着手する業務です。
お問い合わせ後の流れ
- お問い合わせ・製品情報の共有
- 資料確認と具体的な相談
- 支援範囲・進め方・見積の提案と質疑
- 正式な依頼後、合意した業務に着手