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製品概要、使用目的、主な構造・仕様、海外での承認・販売状況
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日本における医療機器の薬事対応、PMDA相談、臨床評価報告書(CER)、QMS対応、保険収載、日本市場参入についてご相談ください。
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製品概要、使用目的、主な構造・仕様、海外での承認・販売状況
クラス分類、PMDA相談、申請準備、QMS対応など、現在の検討状況や進捗
ご希望の支援内容、想定するスケジュール、現時点で把握している課題など
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