의료기기 산업의 국내외 최신 동향을 정리했습니다. 본 보고서에서는 주요 기업의 결산 보고서에서 나타나는 시장 트렌드, 사업 매각을 통한 포트폴리오 재편, 그리고 국내 기업의 해외 진출 강화 등 산업의 최전선을 전달합니다.
1. 존슨앤드존슨(J&J), 1분기 결산에서 MedTech 부문 호조 유지
존슨앤드존슨(J&J)의 2026년 1분기(Q1) 결산에서 MedTech 부문 매출은 전년 동기 대비 4.6% 증가한 86억 4천만 달러를 기록했습니다 [1]. 특히 순환기(Cardiovascular) 분야가 13% 성장을 견인했으며, 이는 Abiomed 및 Shockwave 인수의 효과가 기여했습니다.
또한, 동사는 심방세동 치료 분야에서 경쟁사인 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 'Farapulse' 시스템에 대해 자사 'Varipulse Pro' 플랫폼의 우월성을 검증하기 위한 직접 비교(Head-to-Head) 임상 시험을 시작했다고 발표했습니다 [2]. 이 시험 결과는 향후 PFA(펄스 필드 절제술) 시장의 판도에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet), 1분기 결산에서 이익 예상 상향 조정
정형외과용 의료기기 대기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)는 2026년 1분기 결산 발표에서 연간 이익 예상을 상향 조정했습니다 [3] [4]. 조정 후 EPS(주당 순이익)는 전년 동기 대비 15% 증가한 2.09달러를 기록했으며, 이는 관세 관련 환급(Pull-forward)이 기여한 것입니다.
반면, 미국 내 무릎 관절 임플란트 사업은 영업 체제 재편 및 레거시 브랜드의 단계적 폐지 영향으로 2.2%의 미미한 증가에 그쳤습니다. 그러나 수술 지원 로봇(ROSA/TMINI) 등 기술 부문은 30% 증가하며 급성장세를 보였고, 동사는 이를 향후 성장 동력으로 기대하고 있습니다.
3. 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 미생물학 사업을 11억 달러에 매각
써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 자사의 미생물학 사업을 사모펀드인 Astorg사에 약 10억 8천만 달러(약 11억 달러)에 매각하는 계약을 체결했습니다 [5]. 이 전략적 매각을 통해 동사는 핵심 라이프사이언스 및 진단 사업에 대한 집중을 더욱 강화할 방침입니다.
4. NISSHA, 미국 밴더빌트 대학 내 의료기기 연구 개발 시설 신설
일본의 NISSHA 주식회사(구: 일본사진인쇄)는 미국 테네시주의 밴더빌트 대학 내에 의료기기 사업을 담당하는 그룹 회사 'Nissha Medical Technologies'의 새로운 연구 개발 시설(Engineering & Innovation Center of Excellence)을 개설했습니다 [6] [7].
외과 분야에 강점을 가진 동 대학과의 연계를 통해 의료 현장의 니즈를 개발 초기 단계부터 정확하게 파악하고 제품화를 가속화할 계획입니다. 이는 일본의 기술력을 활용한 글로벌 시장 진출 강화로 주목됩니다.
5. Envoy Medical사, 완전 이식형 인공와우의 임상 데이터 발표
Envoy Medical사는 완전 이식형 인공와우 'Acclaim'의 핵심 임상 시험에서 총 56명의 환자 기기 활성화(Activation)가 완료되었다고 보고했습니다 [8]. 동사는 4월 29일 초기 임상 데이터를 발표했으며, FDA(미국 식품의약국) 승인을 향한 중요한 이정표를 달성했습니다. 기존의 체외 유닛이 필요 없는 이 기기는 난청 환자의 QOL(삶의 질)을 극적으로 향상시킬 혁신적인 의료기기로 기대됩니다.
6. 국내 규제 동향: AI 의료기기 및 PMDA의 심사 체제
일본 국내에서는 소화기 내시경 등에 탑재되는 AI 진단 지원 시스템 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 이에 따라 PMDA(독립행정법인 의약품의료기기종합기구)는 AI 기술을 활용한 의료기기의 신속하고 적절한 약사 신청 및 승인 프로세스를 확립하기 위해 심사 체제 강화와 가이드라인 정비를 지속적으로 추진하고 있습니다.
참고 문헌
[1] Zacks. "J&J Sees Continued MedTech Improvement in Q1, Eyes Better 2026." April 28, 2026. https://www.zacks.com/stock/news/2909962/jj-sees-continued-medtech-improvement-in-q1-eyes-better-2026
[2] MedTech Dive. "J&J starts head-to-head PFA trial against Boston Scientific device." April 28, 2026. https://www.medtechdive.com/news/jj-starts-head-to-head-pfa-trial-against-boston-scientific-device/818515/
[3] Reuters. "Medical device maker Zimmer Biomet raises annual profit forecast, announces CFO exit." April 28, 2026. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/medical-device-maker-zimmer-biomet-raises-annual-profit-forecast-announces-cfo-2026-04-28/
[4] Biggo Finance. "[ZBH Q1 2026 Earnings Call] Zimmer Biomet Beats Q1 Estimates..." April 28, 2026. https://finance.biggo.com/news/US_ZBH_2026-04-28
[5] MedTech Dive. "Thermo Fisher inks $1.1B deal to sell microbiology unit to Astorg." April 28, 2026. https://www.medtechdive.com/news/thermo-fisher-inks-11b-deal-to-sell-microbiology-unit-to-astorg/818643/
[6] 일본경제신문. "NISSHA, 미국에 의료기기 사업 연구개발 시설 니즈 파악 용이." 2026년 4월 28일. https://www.nikkei.com/nkd/industry/article/?DisplayType=1&n_m_code=071&ng=DGXZQOUF237XI0T20C26A4000000
[7] NISSHA. "Grand Opening of New Medical Technology R&D Facility in the United States." April 22, 2026. https://www.nissha.com/english/news/2026/04/21_035.html
[8] BioSpace. "Envoy Medical Highlights First Clinical Data Presentations from Pivotal Clinical Study of Fully Implanted Acclaim(R) Cochlear Implant." April 28, 2026. https://www.biospace.com/press-releases/envoy-medical-highlights-first-clinical-data-presentations-from-pivotal-clinical-study-of-fully-implanted-acclaimr-cochlear-implant