정정(2026년 10월 18일): 1차 자료 및 원문과 대조하여 관련 사실과 표현을 수정했습니다. 거래 및 제품 상태는 원래 보도 시점을 기준으로 합니다.
2026년 7월 13일~19일 세계 의료기기 및 MedTech 관련 뉴스에서는 혈관내 치료, 이비인후과(ENT), 신경 자극, 비침습적 종양 치료, 최소 침습 부인과 수술, 수술 로봇, 당뇨병 기기, M&A 관련 동향이 두드러졌습니다.
신제품 및 승인 관련해서는 Abbott의 길이가 긴 Esprit BTK 약물 방출 스캐폴드, Smith+Nephew의 후두용 COBLATION 완드, Newronika의 적응형 DBS, HistoSonics의 Edison 히스토트립시 시스템, Claria Medical의 자궁 절제술용 조직 회수 시스템 등이 주목받고 있습니다.
M&A 분야에서는 Medtronic이 SPR Therapeutics 인수를 완료했고, DePuy Synthes는 척추 임플란트 기업 Expanding Innovations를 인수했습니다. 안전성 관련해서는 Medtronic의 Harmony 폐동맥판막 전달 시스템, ResMed의 인공호흡기, B. Braun의 척추 마취 키트 등에 대한 FDA 정보가 업데이트되었습니다.
주요 뉴스
1. 애보트, 장축 Esprit BTK 약물 방출 스캐폴드 FDA 승인
애보트는 만성 중증 하지 허혈(CLTI)을 대상으로 하는 Esprit BTK 약물 방출 스캐폴드의 76mm 장축 모델에 대해 FDA 승인을 획득했습니다.
Esprit BTK는 무릎 아래 혈관 병변 치료용 기기로, 약물을 방출한 후 일정 기간 내에 체내에 흡수되는 스캐폴드입니다. 이번 장축 모델을 통해 더 긴 병변을 더 적은 수의 기기로 치료할 수 있을 것으로 예상됩니다.
출처: MassDevice - Abbott gets FDA nod for longer length Esprit BTK drug-eluting scaffold
2. Smith+Nephew, 후두 수술용 'LYNX COBLATION Laryngeal Wand' 출시
Smith+Nephew는 이비인후과 수술을 위한 'LYNX COBLATION Laryngeal Wand'를 상업적으로 출시했습니다.
이 제품은 후두 수술에서 절개, 박리 및 조직 감소를 돕는 다목적 완드입니다. 저온 COBLATION 기술을 통해 기도 화재 위험을 줄이고, 막힘 방지 설계 및 긴 작업 길이를 특징으로 합니다.
출처: Smith+Nephew - LYNX COBLATION Laryngeal Wand
3. Newronika, 적응형 DBS 시스템으로 CE 마크 획득
이탈리아의 Newronika는 파킨슨병 환자를 위한 적응형 심부 뇌 자극(aDBS) 시스템인 "αDBS"의 최신 상용 버전으로 CE 마크를 획득했습니다.
이번 버전에는 Newronika의 클라우드 기반 신경 데이터 플랫폼인 WebBioBank와의 통합이 포함되어 있습니다. DBS 분야에서는 고정 자극에서 환자의 신경 활동에 따라 자극을 조절하는 적응형 방식으로의 발전이 이루어지고 있습니다.
출처: Newronika - CE Mark for αDBS
4. 히스토소닉스, 에디슨 히스토트립시 시스템으로 유럽 CE 마크 획득
히스토소닉스는 비침습적으로 간 종양을 파괴하는 에디슨 히스토트립시 시스템(Edison Histotripsy System)에 대해 유럽 CE 마크를 획득했습니다. 이로써 유럽 및 CE 마크를 인정하는 시장에서의 상업화가 가능해집니다.
에디슨은 집속 초음파를 사용하여 조직을 기계적으로 파괴하는 히스토트립시 기술을 사용하는 시스템입니다. 히스토소닉스는 간 종양 치료 시설을 중심으로 단계적인 유럽 시장 확장을 추진할 방침입니다.
출처: HistoSonics - Edison Histotripsy System CE Mark
5. Claria Medical, 자궁적출술용 조직 봉쇄 및 회수 시스템으로 FDA De Novo 승인
Claria Medical은 최소 침습 자궁적출술 시 조직 추출을 돕는 Claria System에 대해 FDA De Novo 승인을 받았습니다.
회사에 따르면, Claria System은 자궁적출술에서 조직 봉쇄 및 회수를 통합한 시스템입니다. 이 제품은 FDA의 Safer Technologies Program(STeP) 대상으로서 심사되었습니다.
출처: Claria Medical - FDA De Novo Authorization FDA - Claria System De Novo
6. Sentante, 혈관 내 치료 로봇용 디지털 인플레이터 "Inflante" 발표
Sentante는 풍선 확장 시술에 사용되는 디지털 인플레이터 "Inflante"를 발표했습니다.
Inflante는 수동식 인플레이터를 디지털 제어로 대체하여 압력 프로파일, 확장 타이밍 및 시술 데이터를 기록할 수 있도록 하는 제품입니다. 이 회사는 혈관 내 치료 로봇과 결합하여 카테터실 워크플로우의 디지털화를 추진할 방침입니다.
출처: MassDevice - Sentante unveils digital indeflator for surgical robot
7. Imperative Care, 뇌졸중 치료용 신형 가이드와이어 'Ikon 24 Pro' 출시
Imperative Care는 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 신형 신경혈관 가이드와이어 'Ikon 24 Pro'를 출시했습니다.
이 제품은 뇌졸중 시술에서 혈관 접근성을 개선하는 것을 목표로 설계되었습니다. 신경혈관 분야에서는 혈전 제거 장치뿐만 아니라 접근 카테터 및 가이드와이어와 같은 주변 장치들의 개선도 이루어지고 있습니다.
출처: MassDevice - Imperative Care launches new guidewire purpose-built for stroke
8. 애보트, 가을에 리브레 듀오 국제 출시 예정
애보트는 포도당과 케톤을 동시에 측정하는 듀얼 센서 '리브레 듀오(Libre Duo)'를 올 가을에 국제적으로 출시할 계획이라고 밝혔습니다.
당뇨병 기기 시장에서는 연속 혈당 측정기(CGM) 단독 제품에서 케톤 측정, 인슐린 펌프, 앱 연동을 포함하는 포괄적인 관리 시스템으로 경쟁의 축이 확대되고 있습니다. 애보트는 향후 상환 측면에서의 진전에도 기대를 표했습니다.
출처: MassDevice - Abbott to launch Libre Duo dual sensor internationally in the fall
9. Surgerii Robotics, 단일공 수술 로봇 'SHURUI' 유럽 최초 설치
Surgerii Robotics는 단일공 수술 로봇 'SHURUI Single-Port Surgical System'을 스페인 바르셀로나의 Vall d'Hebron University Hospital에 유럽 최초로 설치했습니다.
단일공 로봇은 절개 횟수를 줄이는 최소 침습 수술을 지원하는 기술로 주목받고 있습니다. 유럽 주요 병원에서의 도입은 이 회사의 국제적 확장에 있어 중요한 단계입니다.
출처: MassDevice - Surgerii Robotics first European installation
10. Medtronic, SPR Therapeutics 인수 완료
Medtronic은 통증 치료 기기 회사인 SPR Therapeutics 인수를 완료했습니다. SPR은 만성 및 급성 통증에 대한 최소 침습적 말초 신경 자극(PNS) 치료법을 개발하고 있습니다.
Medtronic은 기존의 신경 조절 사업을 보유하고 있으며, 이번 인수를 통해 비오피오이드 통증 치료 포트폴리오를 강화할 예정입니다.
출처: Medtronic - Acquisition of SPR Therapeutics Completed
11. DePuy Synthes, 척추 임플란트 기업 Expanding Innovations 인수
Johnson & Johnson MedTech 산하의 DePuy Synthes는 척추 수술용 확장형 임플란트 기술을 보유한 Expanding Innovations를 인수했습니다.
Expanding Innovations는 X-PAC 확장형 임플란트 기술을 개발하고 있으며, DePuy Synthes는 해당 기술을 TriALTIS Spine System 및 VELYS Enabling Tech portfolio for Spine에 통합할 예정입니다.
출처: Johnson & Johnson - DePuy Synthes Acquires Expanding Innovations
12. FDA, Medtronic Harmony 전달 시스템 등 리콜 정보 업데이트
FDA는 Medtronic의 Harmony 폐동맥판막 전달 시스템에 대한 리콜 정보를 게시했습니다. 대상은 폐동맥판막을 전달하는 일부 카테터 전달 시스템이며, 판막 본체는 대상에서 제외됩니다.
또한 FDA는 같은 주에 ResMed의 인공호흡기에 대한 조기 경보, B. Braun의 척추 마취 키트, Arrow International의 편의 키트, Abiomed의 14Fr Low Profile 도입자 키트 등에 대해서도 정보를 업데이트했습니다.
출처: FDA - CDRH New: News and Updates FDA - Medical Device Recalls and Early Alerts
요약
2026년 7월 13일~19일 의료기기 및 MedTech 뉴스에서는 Abbott의 장축 Esprit BTK, Smith+Nephew의 LYNX COBLATION, Newronika의 적응형 DBS, HistoSonics의 Edison 히스토트립시 시스템, Claria Medical의 자궁적출술용 조직 회수 시스템 등 신제품 및 승인 관련 움직임이 두드러졌습니다.
또한, Sentante의 디지털 인디플레이터, Imperative Care의 뇌졸중용 가이드와이어, Abbott의 Libre Duo, Surgerii Robotics의 단일공 수술 로봇 유럽 최초 설치 등 시술 지원, 로봇, 디지털화, 당뇨병 관리 영역에서도 제품 개발이 진행되고 있습니다.
M&A에서는 Medtronic의 SPR Therapeutics 인수 완료와 DePuy Synthes의 Expanding Innovations 인수가 있었습니다. 안전성 관련해서는 Medtronic의 Harmony 폐동맥판막 전달 시스템, ResMed 인공호흡기, B. Braun 및 Arrow의 키트 제품, Abiomed 도입자 키트 등에 대한 FDA 정보가 업데이트되었습니다.
이번 주는 혈관 내 치료, 신경 자극, 비침습 종양 치료, 부인과 수술, ENT, 당뇨병, 의료 로봇, 정형외과 임플란트에 이르기까지 광범위한 영역에서 신제품, 승인, 사업 재편 움직임이 있었던 한 주였습니다.