更正（2026年10月18日）：对照一手资料及原文修正了相关事实和表述。交易与产品状态均以原报道时点为准。
2026年7月13日至19日期间，全球医疗器械和医疗科技相关新闻中，血管内治疗、耳鼻喉科、神经刺激、无创肿瘤治疗、微创妇科手术、手术机器人、糖尿病设备以及并购方面的动态尤为引人注目。
在新产品和审批方面，雅培（Abbott）的长款Esprit BTK药物洗脱支架、施乐辉（Smith+Nephew）的喉部COBLATION消融棒、Newronika的自适应DBS、HistoSonics的Edison组织消融系统以及Claria Medical用于子宫切除术的组织回收系统等备受关注。
在并购方面，美敦力（Medtronic）完成了对SPR Therapeutics的收购，而DePuy Synthes则收购了脊柱植入物公司Expanding Innovations。在安全性方面，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了关于美敦力Harmony肺动脉瓣输送系统、瑞思迈（ResMed）呼吸机以及贝朗（B. Braun）脊椎麻醉套件等的信息。
主要新闻
1. 雅培（Abbott）凭借长款 Esprit BTK 药物洗脱支架获得 FDA 批准
雅培（Abbott）公司已获得 FDA 批准，推出用于治疗慢性重症下肢缺血（CLTI）的 Esprit BTK 药物洗脱支架的 76 毫米长款型号。
Esprit BTK 是一种用于治疗膝下血管病变的医疗器械，该支架在释放药物后，会在一定时间内被人体吸收。此次推出的长款型号有望用更少的器械治疗更长的病变。
来源： MassDevice - Abbott gets FDA nod for longer length Esprit BTK drug-eluting scaffold
2. Smith+Nephew 推出用于喉部手术的“LYNX COBLATION 喉部手术棒”
Smith+Nephew 已面向耳鼻喉外科商业推出“LYNX COBLATION 喉部手术棒”。
该产品是一种多功能手术棒，可辅助喉部手术中的切开、剥离和组织减容。其特点是采用低温 COBLATION 技术，可降低气道火灾风险，不易堵塞，并具有较长的工作长度。
来源： Smith+Nephew - LYNX COBLATION Laryngeal Wand
3. Newronika 的自适应 DBS 系统获得 CE 标志
意大利 Newronika 公司凭借其用于帕金森病的自适应深部脑刺激 (aDBS) 系统“αDBS”的最新商业版本获得了 CE 标志。
该版本整合了该公司基于云的神经数据平台 WebBioBank。在 DBS 领域，正从固定刺激发展到根据患者神经活动调整刺激的自适应型。
来源： Newronika - CE Mark for αDBS
4. HistoSonics Edison 组织碎裂系统获得欧洲CE标志
HistoSonics 公司凭借其用于非侵入性破坏肝肿瘤的 Edison 组织碎裂系统获得了欧洲CE标志。这使得该系统能够在欧洲及其他认可CE标志的市场进行商业化。
Edison 系统利用组织碎裂技术，通过聚焦超声波机械性地破坏组织。HistoSonics 计划以肝肿瘤治疗机构为中心，逐步在欧洲推广该系统。
来源： 该单臂试验纳入47名患者、治疗52个肿瘤；一年局部控制率按主要评估方法为63.4%，按事后评估方法为90%。公司同时说明，监管机构尚未评估局部肿瘤控制或生存结局。
HistoSonics - Edison Histotripsy System CE Mark
5. Claria Medical 凭借用于子宫切除术的组织包容和取出系统获得 FDA De Novo 授权
Claria Medical 已获得 FDA 的 De Novo 授权，其 Claria System 可辅助微创子宫切除术中的组织取出。
该公司表示，Claria System 是一种集组织包容和取出功能于一体的子宫切除术系统。该产品也是经过 FDA Safer Technologies Program (STeP) 审查的产品。
来源： Claria Medical - FDA De Novo Authorization FDA - Claria System De Novo
6. Sentante 发布用于血管内治疗机器人的数字充气泵“Inflante”
Sentante 发布了数字充气泵“Inflante”，用于球囊扩张手术。
Inflante 是一款用数字控制取代手动充气泵的产品，能够记录压力曲线、扩张时间和手术数据。该公司计划将其与血管内治疗机器人相结合，推进导管室工作流程的数字化。
来源： MassDevice - Sentante unveils digital indeflator for surgical robot
7. Imperative Care 推出用于卒中治疗的新型导丝“Ikon 24 Pro”
Imperative Care 推出了一款名为“Ikon 24 Pro”的新型神经血管导丝，用于治疗急性缺血性卒中。
该产品旨在改善卒中手术中的血管通路。在神经血管领域，除了取栓装置外，导管和导丝等辅助装置的改进也在不断推进。
来源： MassDevice - Imperative Care launches new guidewire purpose-built for stroke
8. 雅培计划秋季在全球推广Libre Duo
雅培公司已表示，计划在今年秋季在全球范围内推广其双传感器“Libre Duo”，该设备可同时测量血糖和酮体。
在糖尿病设备领域，竞争焦点正从单一的连续血糖监测（CGM）设备扩展到包括酮体测量、胰岛素泵和应用程序连接在内的综合管理系统。 雅培公司表示期待未来在报销方面取得进展。
来源： MassDevice - Abbott to launch Libre Duo dual sensor internationally in the fall
9. Surgerii Robotics 在欧洲首次安装单孔手术机器人“SHURUI”
Surgerii Robotics 已在西班牙巴塞罗那的 Vall d'Hebron 大学医院首次在欧洲安装了其单孔手术机器人“SHURUI Single-Port Surgical System”。
单孔机器人作为一种支持减少切口数量的微创手术技术，备受关注。在欧洲主要医院的引入是该公司国际扩张的重要一步。
来源： MassDevice - Surgerii Robotics first European installation
10. 美敦力完成对SPR Therapeutics的收购
美敦力（Medtronic）已完成对疼痛治疗设备公司SPR Therapeutics的收购。SPR公司致力于开发用于治疗慢性疼痛和急性疼痛的微创外周神经刺激（PNS）疗法。
美敦力拥有现有的神经调节业务，此次收购将加强其非阿片类疼痛治疗产品组合。
来源： Medtronic - Acquisition of SPR Therapeutics Completed
11. DePuy Synthes 收购脊柱植入物公司 Expanding Innovations
强生医疗科技 (Johnson & Johnson MedTech) 旗下的 DePuy Synthes 收购了 Expanding Innovations，一家拥有用于脊柱手术的可扩展植入物技术的公司。
Expanding Innovations 致力于开发 X-PAC 可扩展植入物技术，DePuy Synthes 计划将该技术整合到其 TriALTIS 脊柱系统和 VELYS 脊柱赋能技术产品组合中。
来源： Johnson & Johnson - DePuy Synthes 收购 Expanding Innovations
12. FDA 更新了美敦力 Harmony 输送系统等召回信息
FDA 公布了美敦力 Harmony 肺动脉瓣输送系统的召回信息。召回对象是用于输送肺动脉瓣的部分导管输送系统，瓣膜本身不在此次召回范围内。
此外，FDA 在同周还更新了有关 ResMed 呼吸机早期警报、B. Braun 脊髓麻醉套件、Arrow International 便利套件以及 Abiomed 14Fr 低剖面导入器套件等信息。
来源： FDA - CDRH New: News and Updates FDA - Medical Device Recalls and Early Alerts
总结
在2026年7月13日至19日的医疗器械和医疗科技新闻中，新产品和审批相关的动态引人注目，其中包括雅培（Abbott）的长款Esprit BTK、施乐辉（Smith+Nephew）的LYNX COBLATION、Newronika的自适应DBS、HistoSonics的Edison组织消融系统，以及Claria Medical用于子宫切除术的组织回收系统等。
此外，在手术辅助、机器人、数字化和糖尿病管理领域，产品推广也取得了进展，例如Sentante的数字充气机、Imperative Care用于卒中治疗的导丝、雅培的Libre Duo，以及Surgerii Robotics的单孔手术机器人在欧洲首次安装。
在并购方面，美敦力（Medtronic）完成了对SPR Therapeutics的收购，以及DePuy Synthes收购了Expanding Innovations。在安全性方面，美敦力的Harmony肺动脉瓣输送系统、瑞思迈（ResMed）呼吸机、B. Braun和Arrow的医用套件，以及Abiomed导管鞘套件等FDA信息得到了更新。
本周，从血管内治疗、神经刺激、非侵入性肿瘤治疗、妇科手术、耳鼻喉科、糖尿病、医疗机器人到骨科植入物，广泛领域都出现了新产品、审批和业务重组的动态。