医療機器業界における国内外の最新動向をまとめました。本レポートでは、大手企業の決算報告から見える市場トレンド、事業売却によるポートフォリオの再編、そして国内企業の海外展開強化など、業界の主な動向を整理します。
1. ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）、Q1決算でMedTech部門が好調を維持
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の2026年第1四半期（Q1）決算において、MedTech部門の売上高は前年同期比4.6%増の86.4億ドルを記録しました [1]。特に循環器（Cardiovascular）分野が13%の成長を牽引しており、これはAbiomedやShockwaveの買収効果が寄与しています。
さらに同社は、心房細動治療の分野で競合するボストン・サイエンティフィック社の「Farapulse」システムに対し、自社の「Varipulse Pro」プラットフォームの優位性を検証するための直接比較（Head-to-Head）臨床試験を開始したことを発表しました [2]。この試験結果は、今後のPFA（パルスフィールド・アブレーション）市場の勢力図に大きな影響を与える可能性があります。
2. ジンマー・バイオメット（Zimmer Biomet）、Q1決算で利益予想を上方修正
整形外科向け医療機器大手のジンマー・バイオメットは、2026年第1四半期の決算発表において、通期の利益予想を上方修正しました [3] [4]。調整後EPS（1株当たり利益）は前年同期比15%増の2.09ドルとなり、これは関税関連の還付（プルフォワード）が寄与したものです。
一方で、米国における膝関節インプラント事業は、営業体制の再編やレガシーブランドの段階的廃止の影響により2.2%の微増にとどまりました。しかし、手術支援ロボット（ROSA/TMINI）などのテクノロジー部門は30%増と急成長を見せており、同社は今後の成長ドライバーとして期待を寄せています。
3. サーモフィッシャーサイエンティフィック、微生物学事業を11億ドルで売却
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、自社の微生物学事業をプライベート・エクイティ・ファームのAstorg社に約10億8,000万ドル（約11億ドル）で売却する契約を締結しました [5]。この戦略的売却により、同社は中核となるライフサイエンスおよび診断事業への注力をさらに進める方針です。
4. NISSHA、米国バンダービルト大学内に医療機器の研究開発施設を新設
日本のNISSHA株式会社（旧：日本写真印刷）は、米国テネシー州のバンダービルト大学内に、医療機器事業を担うグループ会社「Nissha Medical Technologies」の新たな研究開発施設（Engineering & Innovation Center of Excellence）を開設しました [6] [7]。
外科分野に強みを持つ同大学と連携することで、医療現場のニーズを開発初期段階から的確に捉え、製品化を加速させる狙いがあります。これは、日本の技術力を生かしたグローバル市場への展開強化として注目されます。
5. Envoy Medical社、完全植込み型人工内耳の臨床データを発表
Envoy Medical社は、完全植込み型人工内耳「Acclaim」のピボタル臨床試験において、全56名の患者のデバイス稼働（Activation）が完了したことを報告しました [8]。同社は4月29日に初期の臨床データを発表し、FDA（米国食品医薬品局）の承認に向けた重要なマイルストーンを達成しました。従来の体外ユニットを必要としないこのデバイスは、難聴患者のQOL（生活の質）の向上に寄与する可能性がある新しい医療機器として期待されています。
6. 国内の規制動向：AI医療機器とPMDAの審査体制
日本国内では、消化器内視鏡などに搭載されるAI診断支援システムの開発が活発化しています。これに伴い、PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）は、AI技術を用いた医療機器の迅速かつ適切な薬事申請および承認プロセスを確立するため、審査体制の強化とガイドラインの整備を継続的に進めています。
参考文献
[1] Zacks. "J&J Sees Continued MedTech Improvement in Q1, Eyes Better 2026." April 28, 2026. https://www.zacks.com/stock/news/2909962/jj-sees-continued-medtech-improvement-in-q1-eyes-better-2026
[2] MedTech Dive. "J&J starts head-to-head PFA trial against Boston Scientific device." April 28, 2026. https://www.medtechdive.com/news/jj-starts-head-to-head-pfa-trial-against-boston-scientific-device/818515/
[3] Reuters. "Medical device maker Zimmer Biomet raises annual profit forecast, announces CFO exit." April 28, 2026. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/medical-device-maker-zimmer-biomet-raises-annual-profit-forecast-announces-cfo-2026-04-28/
[4] Biggo Finance. "[ZBH Q1 2026 Earnings Call] Zimmer Biomet Beats Q1 Estimates..." April 28, 2026. https://finance.biggo.com/news/US_ZBH_2026-04-28
[5] MedTech Dive. "Thermo Fisher inks $1.1B deal to sell microbiology unit to Astorg." April 28, 2026. https://www.medtechdive.com/news/thermo-fisher-inks-11b-deal-to-sell-microbiology-unit-to-astorg/818643/
[6] 日本経済新聞："NISSHA、米に医療機器事業の研究開発施設 ニーズ捉えやすく." 2026年4月28日。 https://www.nikkei.com/nkd/industry/article/?DisplayType=1&n_m_code=071&ng=DGXZQOUF237XI0T20C26A4000000
[7] NISSHA. "Grand Opening of New Medical Technology R&D Facility in the United States." April 22, 2026. https://www.nissha.com/english/news/2026/04/21_035.html
[8] BioSpace. "Envoy Medical Highlights First Clinical Data Presentations from Pivotal Clinical Study of Fully Implanted Acclaim(R) Cochlear Implant." April 28, 2026. https://www.biospace.com/press-releases/envoy-medical-highlights-first-clinical-data-presentations-from-pivotal-clinical-study-of-fully-implanted-acclaimr-cochlear-implant