在2026年7月6日至12日全球医疗器械和医疗科技相关新闻中，我们看到了许多关于新产品、审批和上市的动态，涵盖了心房颤动治疗、手术辅助机器人、AI超声、神经刺激机器人、插管辅助系统以及透析血管通路装置等领域。
在并购方面，报道了Stereotaxis完成对Robocath的收购、ResMed出售MatrixCare以及Corza Medical出售其生物外科业务。在安全性方面，输液泵、医用套件和Impella相关器械的召回和早期预警信息被公布。
主要新闻
1. 强生公司（Johnson & Johnson）的心房颤动消融系统获得FDA批准，该系统整合了射频（RF）和脉冲电场（PFA）技术
强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）的“ThermoCool SmartTouch SF”平台已获得FDA批准，该平台可在同一根导管中交替使用射频（RF）和脉冲电场（PFA）技术。
该系统结合了带接触压力传感器的灌注导管和TruPulse发生器，旨在使心房颤动治疗能够根据病例和治疗部位选择合适的能量。
来源： Johnson & Johnson - Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform FDA Approval
2. Medicaroid手术辅助机器人“hinotori”获得欧洲CE标志
Medicaroid公司开发的国产手术辅助机器人“hinotori Surgical Robot System”已根据欧盟医疗器械法规（EU MDR）获得CE标志。
hinotori是一款在日本开发的手术辅助机器人，此次获得CE标志使其能够进入欧洲市场。在手术辅助机器人市场，除了现有巨头之外，新进入者也在不断涌现，竞争在价格、操作性、适用诊疗科室和维护体系等方面日益激烈。
来源： Medicaroid - hinotori Surgical Robot System CE Mark
3. 飞利浦发布搭载AI的超声诊断系统“Alturion”
飞利浦发布了新型超声诊断系统“Alturion”，该系统配备了AI驱动的工作流程辅助功能。
Alturion专为高病例量的医疗机构设计，旨在实现检查标准化、辅助测量并减轻操作负担。在超声检查中，由于检查者的经验不同，图像获取和测量结果容易出现差异，因此引入AI辅助功能已成为趋势。
来源： Philips - Alturion Ultrasound System
4. Zeta Surgical 的 TMS 机器人获得 FDA 510(k) 批准
Zeta Surgical 公司的“TMS 机器人系统”获得了 FDA 510(k) 批准，该系统用于经颅磁刺激（TMS）。
该系统旨在通过实时追踪患者运动并自动调整 TMS 线圈位置，提高刺激位置的再现性。TMS 被用于治疗抑郁症等疾病，机器人辅助定位有望提高治疗精度和操作效率。
来源： Zeta Surgical - TMS Robotic System FDA Clearance
5. Spiro Robotics 的气管插管辅助系统获得 FDA 510(k) 批准
Spiro Robotics 宣布其“Spiro-VISTA”系统已获得 FDA 510(k) 批准，该系统旨在辅助成人患者在常规插管和困难气道情况下放置气管导管。
Spiro-VISTA 是一款手持式双成像系统，旨在提高气管插管时的可视性。在急诊、重症监护和麻醉领域，处理困难气道是一个重要挑战，因此对插管辅助设备的需求持续存在。
来源： Spiro Robotics - Spiro-VISTA FDA Clearance
6. Xeltis 启动透析用血管通路装置“aXess”在欧洲的商业应用
Xeltis 在欧洲首次商业植入了用于血液透析的血管通路导管“aXess”。
aXess 是一种血管通路装置，旨在体内逐渐被组织替代，并促进新血管的形成。在透析通路领域，自体动静脉瘘和人工血管都存在各自的挑战，而再生型导管作为一种新的选择备受关注。
来源： Xeltis - aXess Commercial Implantation
7. Jenscare 经静脉三尖瓣置换系统“LuX-Valve Plus”获得CE标志
Jenscare Scientific 公司的经静脉三尖瓣置换系统“LuX-Valve Plus”已根据欧盟医疗器械法规（EU MDR）获得CE标志，该系统适用于重度三尖瓣反流症患者。
在三尖瓣领域，针对外科手术风险较高的患者，经导管治疗的开发正在不断推进。LuX-Valve Plus 是一种 TTVR 系统，无需开胸即可通过血管内途径植入人工瓣膜。
来源： Jenscare - LuX-Valve Plus CE Mark
8. ENvue Medical 发布 AI 机器人辅助的喂食管置入设备
ENvue Medical 发布了下一代系统“ENvue Drive”，旨在辅助喂食管的置入。
该系统结合了实时引导、AI 和机器人辅助功能，以支持在床旁进行喂食管置入。由于鼻饲管存在误插和位置确认的挑战，人们对置入辅助技术越来越关注。
来源： ENvue Medical - ENvue Drive Launch
9. Stereotaxis 收购血管内治疗机器人公司 Robocath
Stereotaxis 已完成对血管内治疗机器人开发商 Robocath 的收购。收购金额最高达 4500 万美元。
Robocath 致力于开发支持冠状动脉和外周血管介入治疗的机器人系统，而 Stereotaxis 则在心脏电生理领域部署机器人技术。此次收购将使 Stereotaxis 的机器人技术应用范围扩展到血管内治疗领域。
来源： Stereotaxis - Robocath Acquisition
10. 瑞思迈（ResMed）将以4.9亿美元出售MatrixCare业务
瑞思迈宣布将以4.9亿美元的价格，向Frazier Healthcare Partners出售其为养老院和居家护理机构提供软件服务的MatrixCare业务。
瑞思迈似乎计划将其经营资源集中于与睡眠呼吸暂停和呼吸系统疾病相关的核心业务。医疗器械公司正在持续对其业务组合进行调整，其中包括数字健康和软件业务。
11. Neuspera 确认骶神经刺激系统的 Medicare 报销代码
Neuspera Medical 宣布，CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）已确认其骶神经刺激（SNM）系统可用于 Medicare 报销的代码。
骶神经刺激是一种用于治疗膀胱过度活动症和粪便失禁等疾病的植入式神经刺激疗法。对于医疗器械而言，在获批后拥有适当的报销代码和支付体系，对其在实际中的普及有着重大影响。
来源： Neuspera Medical - Medicare Code Confirmation
12. FDA更新输液泵、医疗套件和Impella相关设备的召回信息
FDA更新了关于费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）的Ivenix大型输液泵、Medical Action Industries和Medline的医疗便利套件、以及Abiomed的Impella CP导管套件等产品的召回和早期预警信息。
输液泵和辅助循环设备是涉及生命维持的高风险产品。附件和套件组件的问题也可能导致重大的安全风险，因此需要持续确认上市后信息。
来源： FDA - Medical Device Recalls and Early Alerts
总结
2026年7月6日至12日的医疗器械和医疗科技新闻中，新产品和审批相关的动态引人注目，包括强生（J&J）的双能量房颤消融系统、Medicaroid的hinotori欧洲CE标志、飞利浦（Philips）的AI超声诊断设备、Zeta Surgical的TMS机器人以及Spiro Robotics的插管辅助系统等。
此外，低侵入性、手术辅助和再生型设备的开发也在推进中，例如Xeltis的透析血管通路装置、Jenscare的三尖瓣置换系统以及ENvue Medical的鼻胃管放置辅助装置。
并购方面，有Stereotaxis收购Robocath，以及ResMed出售MatrixCare。在安全性方面，公布了输液泵、医疗套件和Impella相关设备的召回和早期预警信息。
本周是医疗机器人、人工智能、心血管治疗、神经刺激、透析通路等多个领域产品化和商业化取得进展的一周。