本期关注英国市场准入、诊断企业并购，以及血管闭合、伤口管理和影像分析技术。日本动态涵盖医保应用、企业融资和医用显示器上市计划。下列日期为公告日期；监管决定和实际商业化时间另行注明。
1. 英国确认推进CE标志器械无限期认可的立法计划
公告日期：2026-10-21
英国政府拟修法，在大不列颠无限期认可依据欧盟MDR、IVDR认证的CE器械，并使旧MDD器械过渡安排与欧盟一致。UKCA路径继续保留，英国负责人、注册及上市后监督要求不变。这是政策方向确认，并非新法规已生效。
一手资料：MHRA announcement / Government consultation outcome
2. QIAGEN与EQT就现金收购要约达成协议
公告日期：2026-10-21
双方宣布以每股46.50欧元提出现金公开收购要约的协议，企业价值约108亿欧元。交易预计2027年年中完成，仍须满足要约条件并获得监管批准；目前尚未完成收购。
一手资料：QIAGEN announcement
3. Haemonetics公布PerQseal Elite获FDA批准
公告日期：2026-10-19
PerQseal Elite获PMA批准，用于使用14—22F鞘管后的股总动脉切口闭合，以可吸收补片封闭最大26F开口。FDA决定日期为10月16日；10月19日是公司公告日，而非批准日。
一手资料：Haemonetics announcement / FDA PMA P250015
4. Solventum公布Restrata与V.A.C.联合使用获510(k)许可
公告日期：2026-10-19
Solventum宣布，Restrata合成可吸收基质与指定V.A.C.负压伤口治疗产品联合使用获得FDA 510(k)许可，并非覆盖所有V.A.C.产品。10月19日为公告日期；本文未独立核实FDA决定日期。
5. Elucid宣布FFR-IQ商业供应
公告日期：2026-10-21
Elucid公布FFR-IQ商业供应及510(k)许可。该软件结合血管几何与斑块特征，从冠状动脉CT血管成像估算血流储备分数，辅助评估临床稳定的疑似冠心病患者。FDA决定为9月29日，并非本周作出。
一手资料：Elucid announcement / FDA K262015
6. 日本BD报告Rotarex首次国内使用及医保应用
公告日期：2026-10-22
日本BD报告，兼具血栓破碎与抽吸功能的Rotarex首次在日本使用。据该公司，10月1日在大阪警察医院使用，并于同日起纳入医保。10月22日为公布日期，并非本周首次使用或新获批准。
7. iCUREX融资1.4亿日元以扩大创面敷料业务
公告日期：2026-10-22
iCUREX宣布获得1亿日元优先股融资及日本政策金融公库4,000万日元贷款，用于「キトスラCX」创面敷料的生产强化与下一代研发。该产品5月获批、7月纳入医保、9月上市；本周动态是融资。
一手资料：iCUREX announcement
8. EIZO公布两款RadiForce显示器上市计划
公告日期：2026-10-22
EIZO计划于2026年12月24日推出24.1英寸MX247W，并于2027年4月19日推出27英寸4K MX277W，两款均内置校准传感器。这是一则医用影像显示产品新闻；公告时两款产品均尚未上市。
一手资料：EIZO announcement
总结
本周动态涉及市场准入政策、诊断行业整合以及组合疗法和影像软件的商业化。日本发布了医保诊疗开始、量产体制建设及医用影像显示设备上市计划等消息。区分政策方向、监管决定、企业公告及实际上市，有助于准确理解进展。