以医生提出的产品概念为起点，我们主导了从零开发胆管支架的项目。从开发阶段到取得日本制造销售批准，再到获批后的产品改良、变更申请以及上市许可持有人与销售合作方之间的衔接，我们始终参与其中。
对象： 胆管支架的开发与产品拓展
支持内容： 从医生的构想出发主导开发项目，支持批准申请及部分变更批准申请实务，协调上市许可持有人与销售合作方
支持结果： 取得批准，并在获批后通过多次部分变更批准申请支持，推进产品系列拓展
衔接开发与药事工作
我们梳理产品特点及其与已获批产品的差异，研究现有资料可利用的范围和需要追加评价的部分。在核对评价资料与申请内容一致性的同时，支持批准申请书及附件的编制，并协助答复审评中的问询。该产品已取得制造销售批准。
获批后，我们也多次支持因产品改良而提出的已批准事项部分变更批准申请（一变）。我们还参与了同一批准下的产品系列拓展，并持续协调上市许可持有人与销售合作方。
从构想阶段重视知识产权
在本公司的整体业务中，我们也从开发初期着手保护知识产权。对于具有专利申请可能性的构想，我们积极与相关方共同申请，并积累了包括共同申请在内的专利申请经验。
将回馈学术界视为使命
保护医生及研究人员的构想，使其成为知识产权，并转化为可用于临床的产品。同时，将这些成果的价值回馈学术界，也是我们所认为的使命。
我们衔接开发、知识产权、药事工作及产品拓展，主导将临床与研究中产生的构想转化为实际产品的项目。
相关支持
咨询开发与申请支持
请告知产品概念、当前开发阶段及希望委托的支持内容。